強制性產(chǎn)品認證機構(gòu)和實驗室管理辦法

（2004年6月23日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第65號公布 根據(jù)2022年9月29日國家市場監(jiān)督管理總局令第61號修訂）

第一章　總則

第一條 為規(guī)范強制性產(chǎn)品認證機構(gòu)、實驗室的管理，合理利用社會資源，保證強制性產(chǎn)品認證制度的有效實施，根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》（以下簡稱條例）的規(guī)定，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱的強制性產(chǎn)品認證機構(gòu)、實驗室是指從事強制性產(chǎn)品認證以及相關(guān)活動的認證機構(gòu)、實驗室。

第三條 本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)的強制性產(chǎn)品認證機構(gòu)、實驗室的指定和監(jiān)督管理。

第四條 國家對強制性產(chǎn)品認證機構(gòu)、實驗室實行指定制度。

第五條 國家市場監(jiān)督管理總局負責強制性產(chǎn)品認證機構(gòu)、實驗室指定制度的建立、實施及其監(jiān)督管理工作。

第六條 強制性產(chǎn)品認證機構(gòu)、實驗室應(yīng)當符合條例及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的條件和能力，經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局指定后，方可從事強制性產(chǎn)品認證活動和從事與強制性產(chǎn)品認證有關(guān)的檢測活動。

第七條 強制性產(chǎn)品認證機構(gòu)、實驗室的指定工作遵循資源合理利用和實際需要、公平競爭、公開公正和便利、有效的原則。

第八條 認證機構(gòu)、實驗室為同一法人時，其從事強制性產(chǎn)品認證以及與認證有關(guān)的檢測活動的資格應(yīng)當分別指定。

第二章　指定條件

第九條 申請從事強制性產(chǎn)品認證活動的認證機構(gòu)應(yīng)當具備下列條件：

（一）依照條例規(guī)定設(shè)立，具有相應(yīng)領(lǐng)域2年以上認證經(jīng)歷或者頒發(fā)相關(guān)產(chǎn)品認證證書20份以上；

（二）符合國家標準中對認證機構(gòu)技術(shù)能力的通用要求；

（三）在申請前6個月內(nèi)無不良記錄；

（四）本機構(gòu)的法人性質(zhì)、產(chǎn)權(quán)構(gòu)成和組織結(jié)構(gòu)等能夠保證其強制性認證活動的客觀公正；

（五）具備能夠公正、獨立和有效地從事強制性產(chǎn)品認證活動的技術(shù)與管理能力；

（六）具備從事強制性產(chǎn)品認證活動所需要并且可以獨立調(diào)配使用的檢測、檢查資源，擁有與強制性產(chǎn)品認證工作任務(wù)相適應(yīng)的符合條例規(guī)定的認證人員和穩(wěn)定的財力資源。

第十條 申請從事強制性產(chǎn)品認證檢測活動的實驗室（以下簡稱實驗室），應(yīng)當具備下列條件：

（一）具有法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力，并經(jīng)依法認定；

（二）具有相關(guān)領(lǐng)域檢測經(jīng)驗，從事檢測工作2年以上或者對外出具相關(guān)領(lǐng)域檢測報告20份以上；

（三）符合國家標準中對實驗室技術(shù)能力的通用要求；

（四）在申請前6個月內(nèi)無不良記錄；

（五）本單位的法人性質(zhì)、產(chǎn)權(quán)構(gòu)成以及組織結(jié)構(gòu)能夠保證其公正、獨立地實施檢測活動；

（六）具備承擔相應(yīng)產(chǎn)品認證檢測活動所需的全部設(shè)備、設(shè)施，或者經(jīng)相關(guān)設(shè)備、設(shè)施所有權(quán)單位的授權(quán)，可以獨立使用設(shè)備、設(shè)施；

（七）檢測人員接受過與其承擔的相應(yīng)產(chǎn)品認證檢測所必需的教育和培訓(xùn)，并掌握相關(guān)的標準、技術(shù)規(guī)范和強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則的要求，具備必要的產(chǎn)品檢測能力。

第三章　指定程序

第十一條 國家市場監(jiān)督管理總局根據(jù)強制性產(chǎn)品認證制度的具體要求和實施需要，提出指定計劃。指定計劃包括擬指定機構(gòu)的業(yè)務(wù)領(lǐng)域與數(shù)量、產(chǎn)品范圍、對申請指定的機構(gòu)的要求、指定程序和相關(guān)時限規(guī)定、專家評審委員會（以下簡稱專家委員會）組成等。

指定業(yè)務(wù)領(lǐng)域涉及國務(wù)院有關(guān)部門的，國家市場監(jiān)督管理總局向國務(wù)院有關(guān)部門就相關(guān)指定方案征求意見。

第十二條 國家市場監(jiān)督管理總局通過書面公告和其網(wǎng)站對外發(fā)布指定計劃等相關(guān)信息。

第十三條 申請從事強制性產(chǎn)品認證活動的認證機構(gòu)、實驗室（以下簡稱申請機構(gòu)），應(yīng)當按照指定計劃等相關(guān)信息的要求，向國家市場監(jiān)督管理總局提出書面申請，并提交相關(guān)證明文件。

第十四條 國家市場監(jiān)督管理總局自受理申請機構(gòu)申請之日起10個工作日內(nèi)，按照本辦法第九條、第十條的規(guī)定對申請機構(gòu)提交的書面材料進行審查，提出初審意見，并將初審意見反饋給申請機構(gòu)。對符合初審要求的，提交專家委員會評審。

第十五條 國務(wù)院有關(guān)部門、行業(yè)組織、企業(yè)、認可機構(gòu)、認證機構(gòu)以及其他技術(shù)機構(gòu)可以向國家市場監(jiān)督管理總局推薦專家委員會候選成員。國家市場監(jiān)督管理總局根據(jù)評審對象和評審領(lǐng)域的不同，確定專家委員會成員，分別組成相應(yīng)的專家委員會。

第十六條 專家委員會一般由7至13人組成，為非常設(shè)的臨時性組織，負責申請機構(gòu)的評審工作。

評審工作結(jié)束后，專家委員會即行解散。

第十七條 專家委員會成員應(yīng)當符合以下條件：

（一）具有良好的專業(yè)知識和職業(yè)道德修養(yǎng)；

（二）具備高級專業(yè)技術(shù)職稱或者同等技術(shù)資格；

（三）熟悉有關(guān)行業(yè)現(xiàn)狀、相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管制度、技術(shù)機構(gòu)資源配置與分布等情況。

第十八條 專家委員會對申請機構(gòu)的評審采用會議討論、聽證、文件調(diào)閱等方式。根據(jù)需要，專家委員會可以建議國家市場監(jiān)督管理總局組織對申請機構(gòu)進行現(xiàn)場調(diào)查。

專家委員會成員與申請機構(gòu)有利害關(guān)系的（包括所在單位為申請機構(gòu)等），相關(guān)專家委員會成員應(yīng)當回避。

第十九條 專家委員會對申請機構(gòu)進行評審，評審應(yīng)當充分考慮相關(guān)領(lǐng)域行業(yè)發(fā)展特點、生產(chǎn)企業(yè)分布、認證制度與其他監(jiān)管方式有效銜接等因素，保證認證制度有效實施、資源合理利用、便利認證委托人。

評審應(yīng)當結(jié)合申請機構(gòu)的技術(shù)能力和相關(guān)聲譽、信譽等情況，在成本效率分析的基礎(chǔ)上作出科學(xué)、合理、準確的評審結(jié)論。

專家委員會應(yīng)當采用不計名投票以三分之二通過的方式作出評審結(jié)論。

專家委員會評審工作時間不得超過30個工作日。

第二十條 國家市場監(jiān)督管理總局應(yīng)當根據(jù)專家委員會作出的評審結(jié)論，按照本辦法第七條規(guī)定的原則在10個工作日內(nèi)作出指定決定。特殊情況需要延長的，可以延長至15個工作日。

指定業(yè)務(wù)領(lǐng)域涉及國務(wù)院有關(guān)部門的，國家市場監(jiān)督管理總局在征求國務(wù)院有關(guān)部門意見后，作出指定決定。

第二十一條 國家市場監(jiān)督管理總局自指定決定之日起10個工作日內(nèi)，在其網(wǎng)站上公布指定的強制性產(chǎn)品認證機構(gòu)、實驗室的名錄以及具體的指定業(yè)務(wù)范圍。

第二十二條 申請機構(gòu)對指定決定有異議的，應(yīng)當自指定名錄公布之日起15個工作日內(nèi)向國家市場監(jiān)督管理總局提出申訴或者投訴。

國家市場監(jiān)督管理總局負責處理申訴和投訴事宜。

第四章　行為規(guī)范

第二十三條 經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局指定的強制性產(chǎn)品認證機構(gòu)、實驗室（以下簡稱指定的認證機構(gòu)、實驗室）應(yīng)當在指定范圍內(nèi)按照認證基本規(guī)范和認證規(guī)則的要求為認證委托人提供服務(wù)，不得轉(zhuǎn)讓或者變相轉(zhuǎn)讓指定的認證、檢測業(yè)務(wù)。

第二十四條 指定的認證機構(gòu)、實驗室應(yīng)當制訂管理制度和程序，對強制性產(chǎn)品認證、檢測活動和自愿性產(chǎn)品認證、委托檢測活動明確區(qū)分，不得利用其指定的資格，開發(fā)或者從事自愿性產(chǎn)品認證以及檢測業(yè)務(wù)。

第二十五條 指定的認證機構(gòu)在對外宣傳中應(yīng)當嚴格區(qū)分強制性產(chǎn)品認證業(yè)務(wù)與自愿性產(chǎn)品認證業(yè)務(wù)。

第二十六條 指定的認證機構(gòu)應(yīng)當與指定的實驗室簽署書面協(xié)議，明確各自的權(quán)利義務(wù)和法律責任，并保證其使用的實驗室的檢測活動符合國家強制性產(chǎn)品認證規(guī)范和認證規(guī)則的要求，保證其使用的實驗室（包括同一法人內(nèi)的）享有平等權(quán)利和履行同等義務(wù)。

第二十七條 指定的認證機構(gòu)、實驗室為同一個法人時，指定的機構(gòu)應(yīng)當制訂相關(guān)管理制度并保證其持續(xù)有效運行，保證認證、檢測活動獨立實施，保證認證人員、檢測人員獨立開展活動。

第二十八條 指定的認證機構(gòu)、實驗室應(yīng)當在指定的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)從事強制性產(chǎn)品認證活動，保證為認證委托人提供及時、有效的認證、檢測服務(wù)，不得歧視、刁難認證委托人，不得牟取不當利益。

第二十九條 指定的認證機構(gòu)、實驗室開展國際互認活動，應(yīng)當依法在國家市場監(jiān)督管理總局或者經(jīng)授權(quán)的國務(wù)院有關(guān)部門對外簽署的國際互認協(xié)議框架內(nèi)進行。

第三十條 指定的機構(gòu)應(yīng)當按照國家市場監(jiān)督管理總局的規(guī)定和要求，及時提供強制性產(chǎn)品認證、檢測的信息，配合市場監(jiān)督管理部門開展的強制性產(chǎn)品認證監(jiān)督檢查工作。

第五章　監(jiān)督檢查

第三十一條 國家市場監(jiān)督管理總局對指定的認證機構(gòu)、實驗室每年進行一次定期監(jiān)督檢查。

第三十二條 指定的認證機構(gòu)、實驗室應(yīng)當于每年2月15日前向國家市場監(jiān)督管理總局上報其上一年度從事強制性產(chǎn)品認證活動的工作報告，年度工作報告包括內(nèi)部審核和管理評審等，接受國家市場監(jiān)督管理總局就有關(guān)事項的詢問。

第三十三條 國家市場監(jiān)督管理總局對指定的認證機構(gòu)、實驗室的認證、檢測工作的質(zhì)量進行不定期調(diào)查，并征求有關(guān)認證委托人和認證證書持有人的意見和建議。

第三十四條 國家市場監(jiān)督管理總局對指定的認證機構(gòu)、實驗室的技術(shù)能力、服務(wù)質(zhì)量、工作效率、工作人員職業(yè)道德以及認證基本規(guī)范和認證規(guī)則的執(zhí)行等情況組織進行同行評議，并公布評議結(jié)果。

第三十五條 國家市場監(jiān)督管理總局應(yīng)當對指定的認證機構(gòu)、實驗室的認證、檢測活動以及認證結(jié)果進行專項抽查，并公布抽查結(jié)果。

第三十六條 任何單位和個人對指定的認證機構(gòu)、實驗室以及指定工作中的違法、違規(guī)行為可以向市場監(jiān)督管理部門舉報。

第六章　罰則

第三十七條 指定的認證機構(gòu)、實驗室有下列情形之一的，責令改正，并處以2萬元以上3萬元以下罰款：

（一）缺乏必要的管理制度和程序區(qū)分強制性產(chǎn)品認證、檢測活動與自愿性產(chǎn)品認證、委托檢測活動的；

（二）利用強制性產(chǎn)品認證業(yè)務(wù)宣傳、推廣自愿性產(chǎn)品認證業(yè)務(wù)的；

（三）未向認證委托人提供及時、有效的認證、檢測服務(wù)，故意拖延的或者歧視、刁難認證委托人，并牟取不當利益的；

（四）對執(zhí)法監(jiān)督檢查活動不予配合，拒不提供相關(guān)信息的；

（五）未按照要求提交年度工作報告或者提供強制性產(chǎn)品認證、檢測信息的。

第三十八條 指定的認證機構(gòu)、實驗室不再具備指定條件情況的，國家市場監(jiān)督管理總局撤銷對其的指定。

第三十九條 指定的認證機構(gòu)、實驗室因出具虛假證明等違法行為被撤銷指定的，其自被撤銷指定之日起3年內(nèi)不得申請指定。

第四十條 對于其他違反條例規(guī)定的違法行為，依照條例的有關(guān)規(guī)定予以處罰。

第七章　附則

第四十一條 本辦法由國家市場監(jiān)督管理總局負責解釋。

第四十二條 本辦法自2004年8月1日起施行。