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國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于改進(jìn)出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP認(rèn)證監(jiān)管工作的通知

時(shí)間:2014-04-10

各直屬檢驗(yàn)檢疫局:
 
  為規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP(危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系)體系認(rèn)證活動(dòng),提高認(rèn)證有效性,充分利用和發(fā)揮第三方認(rèn)證認(rèn)可力量協(xié)同治理機(jī)制,提升出口食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全管理水平,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委將進(jìn)一步整合強(qiáng)化“五位一體”認(rèn)證監(jiān)管體系,實(shí)現(xiàn)食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)監(jiān)管與出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案監(jiān)管聯(lián)動(dòng),推動(dòng)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理提質(zhì)增效升級(jí)?,F(xiàn)對(duì)各直屬檢驗(yàn)檢疫局(以下簡(jiǎn)稱各直屬局)改進(jìn)并加強(qiáng)出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP認(rèn)證監(jiān)管提出以下指導(dǎo)意見:
 
  一、工作職責(zé)
 
  各直屬局是《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》規(guī)定的地方認(rèn)證監(jiān)管部門,負(fù)責(zé)對(duì)本轄區(qū)相關(guān)認(rèn)證活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理,要加強(qiáng)對(duì)本轄區(qū)出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP認(rèn)證監(jiān)管工作。
 
 ?。ㄒ唬┙M織開展轄區(qū)內(nèi)出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP認(rèn)證監(jiān)管工作。
 
 ?。ǘ┫驀?guó)家認(rèn)監(jiān)委上報(bào)HACCP認(rèn)證監(jiān)管工作總結(jié)、執(zhí)法統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和典型案例,同時(shí)將HACCP認(rèn)證監(jiān)管相關(guān)情況向中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心(CNAS)、中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)(CCAA)等認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)管理機(jī)構(gòu)通報(bào)。
 
 ?。ㄈ?duì)本轄區(qū)HACCP認(rèn)證監(jiān)管人員進(jìn)行培訓(xùn)和管理。
 
 ?。ㄋ模?duì)違反認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)法規(guī)規(guī)章和規(guī)范性文件的行為進(jìn)行查處。
 
 ?。ㄎ澹┰诔隹谑称飞a(chǎn)企業(yè)備案工作中注意采信第三方認(rèn)證結(jié)果。
 
  二、監(jiān)管范圍
 
  各直屬局對(duì)轄區(qū)出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP認(rèn)證監(jiān)管,包括本轄區(qū)獲得HACCP認(rèn)證的出口食品生產(chǎn)企業(yè)及實(shí)施相關(guān)認(rèn)證活動(dòng)的機(jī)構(gòu)和證書發(fā)放情況。各直屬局可通過食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)(food.cnca.cn)查詢下載相關(guān)認(rèn)證活動(dòng)信息。
 
  三、監(jiān)管方式
 
  (一)文件審查
 
  結(jié)合出口注冊(cè)備案監(jiān)管工作,對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)或認(rèn)證機(jī)構(gòu)按要求提供的文件資料進(jìn)行審查。文件審查中發(fā)現(xiàn)存在問題需進(jìn)一步核查的,可采取約談企業(yè)負(fù)責(zé)人和實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查等措施。
 
  (二)現(xiàn)場(chǎng)檢查
 
  現(xiàn)場(chǎng)檢查可與出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作結(jié)合實(shí)施,主要對(duì)獲得認(rèn)證后的企業(yè)進(jìn)行驗(yàn)證檢查,也可在認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核中進(jìn)行見證監(jiān)督。
 
  現(xiàn)場(chǎng)檢查應(yīng)保證充足的檢查時(shí)間。在檢查HACCP認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證活動(dòng)實(shí)施規(guī)范性的同時(shí),還應(yīng)關(guān)注認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證活動(dòng)和備案企業(yè)HACCP體系運(yùn)行的有效性。
 
  (三)專項(xiàng)檢查
 
  專項(xiàng)檢查是指根據(jù)質(zhì)檢總局、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的專項(xiàng)監(jiān)管要求和相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信息,由直屬局或其分支機(jī)構(gòu)對(duì)特定獲證企業(yè)或?qū)嵤┱J(rèn)證活動(dòng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢查活動(dòng)。
 
  直屬局可視情況將專項(xiàng)檢查和按計(jì)劃實(shí)施的出口注冊(cè)備案監(jiān)管現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)合進(jìn)行。專項(xiàng)檢查可以根據(jù)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)信息,確定重點(diǎn)檢查內(nèi)容,檢查范圍及時(shí)間。
 
  四、監(jiān)管重點(diǎn)
 
 ?。ㄒ唬?duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)管
 
  主要包括以下方面:
 
  1.認(rèn)證機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和人員情況;
 
  2.認(rèn)證活動(dòng)符合《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》、《認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理辦法》、《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》等要求的情況;
 
  3.認(rèn)證證書管理情況;
 
  4.認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核指導(dǎo)書涵蓋出口國(guó)(地區(qū))相關(guān)要求的情況;
 
  5.認(rèn)證活動(dòng)是否符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理相關(guān)要求。
 
 ?。ǘ?duì)獲證企業(yè)的監(jiān)管
 
  主要包括以下方面:
 
  1.獲證企業(yè)持續(xù)符合認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)情況;
 
  2.獲證企業(yè)符合目標(biāo)市場(chǎng)食品安全法律法規(guī)情況;
 
  3.獲證企業(yè)符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理要求情況;
 
  4.食品安全衛(wèi)生控制體系運(yùn)行情況;
 
  5.不符合項(xiàng)整改情況;
 
  6.產(chǎn)品安全性驗(yàn)證情況;
 
  7.認(rèn)證范圍變更和信息通報(bào)情況;
 
  8.認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志的使用情況。
 
  五、監(jiān)督檢查實(shí)施
 
 ?。ㄒ唬?duì)認(rèn)證監(jiān)管人員的要求
 
  實(shí)施HACCP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,應(yīng)當(dāng)不少于兩人(含兩人),其中至少一人應(yīng)具備出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)評(píng)審員資格,必要時(shí)可聘請(qǐng)專家提供技術(shù)支持,但不得使用認(rèn)證機(jī)構(gòu)從業(yè)人員以執(zhí)法檢查人員名義參與監(jiān)督檢查活動(dòng)。
 
 ?。ǘ┈F(xiàn)場(chǎng)檢查
 
  到獲證企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),應(yīng)提前向獲證組織發(fā)出《HACCP認(rèn)證檢查通知書》(附件1),告知檢查時(shí)間、檢查范圍及獲證企業(yè)應(yīng)配合的事項(xiàng)等。采用對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核的見證監(jiān)督形式的,應(yīng)在到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后向獲證企業(yè)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核組說明情況,要求予以配合;見證檢查不應(yīng)干預(yù)、打斷審核活動(dòng),對(duì)審核活動(dòng)、獲證企業(yè)存在的問題應(yīng)在審核結(jié)束后提出;直屬局及其分支機(jī)構(gòu)監(jiān)管人員應(yīng)出示執(zhí)法證或工作證及執(zhí)法檢查人員介紹信。
 
 ?。ㄈ┍O(jiān)管記錄
 
  監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)填寫《HACCP體系認(rèn)證監(jiān)管監(jiān)督檢查記錄》(附件2),并根據(jù)需要收集相應(yīng)證據(jù),如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、認(rèn)證證書、評(píng)審報(bào)告、內(nèi)審計(jì)劃、審核計(jì)劃、審核報(bào)告及合同等,復(fù)印時(shí),需加蓋公章,無法蓋章的,請(qǐng)被檢查企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名確認(rèn)。采用現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)見證監(jiān)督形式的,應(yīng)要求審核組長(zhǎng)在《HACCP認(rèn)證監(jiān)管監(jiān)督檢查記錄》上簽字確認(rèn)。對(duì)審核組不在審核現(xiàn)場(chǎng)的情況,請(qǐng)獲證企業(yè)加蓋公章或負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。
 
 ?。ㄋ模┤缯J(rèn)為認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核活動(dòng)存在需要進(jìn)一步了解和確認(rèn)的事項(xiàng),應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)出《HACCP認(rèn)證監(jiān)管情況告知書》(附件3),要求其在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向認(rèn)證監(jiān)管部門進(jìn)行說明并提交證明性材料,并將監(jiān)督檢查的情況錄入《HACCP認(rèn)證監(jiān)管臺(tái)帳》(附件4)。
 
  六、問題處置
 
  對(duì)監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的問題,直屬局依照有關(guān)規(guī)定對(duì)相關(guān)企業(yè)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)做出相應(yīng)處置。
 
  (一)行政處罰
 
  檢查發(fā)現(xiàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)或獲證企業(yè)有違反認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)法規(guī)規(guī)章行為的,應(yīng)予以立案查處。結(jié)案后,及時(shí)將案件情況錄入相關(guān)信息系統(tǒng)。處罰程序按照各直屬局有關(guān)行政處罰規(guī)定執(zhí)行。需實(shí)施資格罰的,直屬局應(yīng)上報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委立案處理。
 
 ?。ǘ┬姓崾?/div>
 
  檢查發(fā)現(xiàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)存在不具有資質(zhì)或進(jìn)行超范圍認(rèn)證等導(dǎo)致所發(fā)證書無效的情況,應(yīng)向企業(yè)發(fā)出《行政提示書》(附件5),告知其所獲得的證書非法、無效,要求其立即停止使用相關(guān)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志。
 
 ?。ㄈ┩ㄖ?/div>
 
  1.檢查發(fā)現(xiàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核行為存在問題,但尚不足予以行政處罰的,應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)出《HACCP認(rèn)證監(jiān)管情況告知書》(附件3),要求其在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行整改并向認(rèn)證監(jiān)管部門提交證明性材料,對(duì)后續(xù)整改情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。
 
  2.檢查中發(fā)現(xiàn)獲證企業(yè)HACCP體系不符合相關(guān)認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案相關(guān)要求的,應(yīng)填寫《HACCP認(rèn)證監(jiān)管情況反饋表》(附件7),將不符合項(xiàng)向獲證組織反饋,同時(shí)抄送相關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu),要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)在下次審核時(shí)驗(yàn)證獲證組織不符合項(xiàng)整改情況。
 
 ?。ㄋ模┘s談
 
  除行政處罰調(diào)查外(制作調(diào)查筆錄),對(duì)存在違規(guī)行為或者其他情況需要約談的,各直屬局應(yīng)當(dāng)約談相關(guān)獲證企業(yè)負(fù)責(zé)人。約談程序按照各直屬局有關(guān)約談規(guī)定執(zhí)行。
 
  (五)信息溝通
 
  直屬局對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)或獲證組織出現(xiàn)的違法違規(guī)問題進(jìn)行分析,認(rèn)為應(yīng)當(dāng)列為監(jiān)管重點(diǎn)或有普遍存在傾向,需要加強(qiáng)監(jiān)管的,在轄區(qū)檢驗(yàn)檢疫系統(tǒng)內(nèi)予以通報(bào),通報(bào)應(yīng)有相關(guān)警示事項(xiàng)或要求。各級(jí)認(rèn)證監(jiān)管部門對(duì)通報(bào)的事項(xiàng)應(yīng)在認(rèn)證監(jiān)管工作中加以特別關(guān)注。
 
  直屬局在實(shí)施認(rèn)證監(jiān)管活動(dòng)過程中發(fā)現(xiàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)有違反認(rèn)可相關(guān)規(guī)定的,可將相關(guān)情況通報(bào)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心;發(fā)現(xiàn)認(rèn)證人員未經(jīng)注冊(cè)考核或在認(rèn)證審核過程中存在違反認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)法規(guī)行為的,可將相關(guān)情況通報(bào)中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)。
 
  通報(bào)可采用電話、郵件、“食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”、“自愿性認(rèn)證活動(dòng)執(zhí)法監(jiān)管系統(tǒng)”等方式進(jìn)行,并保持相關(guān)記錄。
 
  七、其他要求
 
  (一)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委定期組織出口食品生產(chǎn)企業(yè)獲得HACCP體系認(rèn)證情況進(jìn)行梳理;組織開展對(duì)HACCP認(rèn)證活動(dòng)的見證監(jiān)督,強(qiáng)化對(duì)地方認(rèn)證監(jiān)管部門培訓(xùn);結(jié)合年度專項(xiàng)監(jiān)督檢查對(duì)直屬局開展HACCP認(rèn)證監(jiān)管工作進(jìn)行指導(dǎo)、督查;對(duì)違反認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)法規(guī)規(guī)章的行為進(jìn)行查處,對(duì)典型的違法違規(guī)行為進(jìn)行案例分析、警示通報(bào)。在HACCP認(rèn)證制度后評(píng)估基礎(chǔ)上完善認(rèn)證制度。
 
  (二)各直屬局應(yīng)建立備案企業(yè)HACCP認(rèn)證監(jiān)管工作檔案,包括監(jiān)管工作方案、監(jiān)管計(jì)劃、監(jiān)管記錄、問題處置、工作總結(jié)等相關(guān)記錄文件。檔案至少保存4年。
 
  (三)各直屬局應(yīng)將HACCP認(rèn)證監(jiān)管工作情況結(jié)合年度食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證監(jiān)管工作及出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作相關(guān)要求上報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委。
 
  (四)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委信息中心、認(rèn)證認(rèn)可研究所、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心、中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)和各相關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)主動(dòng)配合,為各直屬局開展監(jiān)管提供支持。各認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證審核計(jì)劃已上傳“自愿性認(rèn)證活動(dòng)執(zhí)法監(jiān)管信息系統(tǒng)”的,不得隨意更改,確需更改的,應(yīng)事先告知審核企業(yè)所在地直屬局并取得同意。各認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP認(rèn)證中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),應(yīng)抄送獲證企業(yè)所在地直屬局,指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行整改。
 
  監(jiān)管實(shí)施中所需文件表格各直屬局可參考附件1-6。監(jiān)管實(shí)施中發(fā)現(xiàn)的問題,請(qǐng)及時(shí)與國(guó)家認(rèn)監(jiān)委注冊(cè)管理部聯(lián)系。
 
  聯(lián)系人:注冊(cè)二處 魯超、食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證監(jiān)管處 孫璐
 
  電話:010-82262784、010-82260830
 
  附件:1.   HACCP認(rèn)證監(jiān)管通知書
 
  2.   HACCP認(rèn)證監(jiān)管監(jiān)督檢查記錄
 
  3.   HACCP認(rèn)證監(jiān)管情況告知書
 
  4.   HACCP認(rèn)證監(jiān)管臺(tái)帳
 
  5.   行政提示書
 
  6.   HACCP認(rèn)證監(jiān)管情況反饋表
 
  國(guó)家認(rèn)監(jiān)委
 
  2014年3月28日
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