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國家認監(jiān)委關于強化強制性產(chǎn)品認證自我聲明評價方式實驗室檢測質(zhì)量主體責任的公告 (2023年第26號)

時間:2023-12-13

為全面貫徹落實《質(zhì)量強國建設綱要》,加強強制性產(chǎn)品認證事中事后監(jiān)管,督促從事強制性產(chǎn)品認證自我聲明評價方式的產(chǎn)品檢測實驗室(以下簡稱實驗室)建立和落實對強制性產(chǎn)品認證檢測結(jié)果負總責的工作機制,強化實驗室落實檢測質(zhì)量主體責任,保障強制性產(chǎn)品認證自我聲明結(jié)果的有效性,現(xiàn)就實驗室依據(jù)《強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則 自我聲明》(CNCA-00C-008)開展的產(chǎn)品檢測活動有關要求公告如下:

一、嚴格守法執(zhí)業(yè),持續(xù)提升能力

實驗室應嚴格按照強制性產(chǎn)品認證自我聲明(以下簡稱自我聲明)相關要求開展檢測活動,認真履行法定的職責和義務,規(guī)范經(jīng)營,維護市場秩序。堅持公平競爭、誠實守信、提升服務,自覺維護行業(yè)聲譽,堅決抵制惡意競爭、商業(yè)賄賂、虛假不實檢測等違規(guī)行為,維護強制性產(chǎn)品認證制度的公信力。加強廉潔自律教育,督促從業(yè)人員自覺遵守職業(yè)道德和行業(yè)操守。

實驗室應持續(xù)保持滿足強制性產(chǎn)品認證檢測要求的設備、設施、環(huán)境和人員等檢測能力和資源,并獲得相應領域的必要資質(zhì)。適用自我聲明程序A的實驗室,應滿足《強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則 自我聲明》(CNCA-00C-008)中對自選實驗室的要求;適用自我聲明程序B的實驗室,應為強制性產(chǎn)品認證指定實驗室。

二、落實主體責任,明確崗位職責

實驗室應對自我聲明檢測結(jié)果承擔主體責任,應建立并落實對檢測結(jié)果負總責的運行機制。實驗室主要負責人應高度重視主體責任的建立與落實,制定保障主體責任落實的管理制度,明確相關牽頭部門和工作人員,并提供必要的資源保障。加強實驗室內(nèi)設部門之間的溝通協(xié)作和信息接口的完善,強化全員責任意識的建立,確保主體責任有效落實。

實驗室應明確與自我聲明產(chǎn)品檢測有關的質(zhì)量負責人、技術負責人和檢測流程中各環(huán)節(jié)的責任人,受理委托和合同評審、制定檢測方案、實施檢測、檢測報告編制、檢測報告審核、檢測報告簽發(fā)、檢測報告上傳等環(huán)節(jié)的負責人員是相應活動的責任主體。針對自我聲明檢測業(yè)務,實驗室應至少設如下崗位,并指定專人負責:

1.受理委托和合同評審崗。應掌握強制性產(chǎn)品認證目錄界定要求、自我聲明實施規(guī)則及相應產(chǎn)品實施規(guī)則等。負責按實施規(guī)則要求界定產(chǎn)品是否在強制性產(chǎn)品認證目錄范圍內(nèi),受理委托并簽訂合同(生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)的自有實驗室可為委托書、內(nèi)部工單等)。

2.自我聲明檢測方案制定崗。應掌握相應產(chǎn)品的單元劃分原則、產(chǎn)品檢測標準和檢測方案制定原則。負責按照相應產(chǎn)品實施規(guī)則和標準要求劃分單元,確定主檢型號和差異型號,制定自我聲明檢測方案。

3.自我聲明檢測報告審核和簽發(fā)崗。應掌握強制性產(chǎn)品認證目錄界定要求、自我聲明實施規(guī)則及相關產(chǎn)品實施規(guī)則、相應產(chǎn)品的單元劃分原則、產(chǎn)品檢測標準、檢測方案制定原則、檢測過程和結(jié)果可追溯性要求、型式試驗報告的相關要求等。負責按自我聲明的要求對檢測原始記錄及檢測報告進行審核,確保出具的型式試驗報告完整有效。

4.自我聲明檢測報告上傳崗。應掌握自我聲明符合性信息報送系統(tǒng)的填報和報告上傳操作要求。負責在檢測報告出具后,按照委托合同和《強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則 自我聲明》(CNCA-00C-008)要求上傳檢測報告至自我聲明符合性信息報送系統(tǒng)。

三、完善追溯體系,強化內(nèi)部管理

實驗室應參照《關于印發(fā)強制性產(chǎn)品認證技術專家組(認證技術組)工作會議紀要的通知》(認辦證函〔2007〕143號)的要求建立自我聲明檢測過程和檢測結(jié)果的可追溯體系,保留覆蓋檢測全過程的證明文件,確保能夠追溯到檢測結(jié)果原始狀態(tài)。

實驗室應制定包括自我聲明相關的檢測委托受理、檢測方案制定、檢測實施、檢測報告審核和簽發(fā)、檢測報告上傳等環(huán)節(jié)的技術要求和實施要求的工作文件。

實驗室應強化內(nèi)部管理,采取必要的工作質(zhì)量評測和過程質(zhì)量監(jiān)控措施,保障檢測過程的有效實施和各個環(huán)節(jié)執(zhí)行尺度的統(tǒng)一。

鼓勵實驗室建立符合檢測過程和檢測結(jié)果可追溯性要求的信息化系統(tǒng),發(fā)揮信息化系統(tǒng)的優(yōu)勢,對檢測過程進行有效記錄和監(jiān)控,為追溯檢測質(zhì)量提供支撐。

四、加強風險控制,壓實安全責任

實驗室應關注并收集與自我聲明檢測有關的各類質(zhì)量風險信息,如市場監(jiān)管部門和行業(yè)主管部門在監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的檢測質(zhì)量問題、相關產(chǎn)品質(zhì)量安全通報、產(chǎn)品抽查結(jié)果、風險預警信息,以及消費者、生產(chǎn)企業(yè)的反饋信息等,充分識別影響檢測結(jié)果的關鍵環(huán)節(jié),加強質(zhì)量風險控制,壓實強制性產(chǎn)品認證質(zhì)量安全責任。

重點關注型式試驗過程是否客觀公正,是否符合強制性產(chǎn)品認證要求,檢測報告內(nèi)容是否完整有效,原始記錄和檢測報告是否滿足可追溯性要求;自我聲明要求發(fā)生變更或標準換版時,是否及時完善檢測能力,包括設備更新、人員培訓等;是否指定專人專崗負責自我聲明相關工作;從業(yè)人員是否遵守職業(yè)道德和行業(yè)操守;是否開展風險管理工作,積極識別與自我聲明有關的各類風險點并制定應對措施。

五、做好信息公開,提供技術服務

第三方實驗室應向社會公開自我聲明檢測的收費標準、檢測時限、委托檢測流程等信息。設立申投訴工作渠道,自覺接受社會監(jiān)督,維護自我聲明相關方的合法權益,樹立良好的社會形象。積極研究行業(yè)技術發(fā)展態(tài)勢,優(yōu)化內(nèi)部管理流程,提高檢測工作效率,在確保檢測質(zhì)量和有效性的前提下,為企業(yè)提供便捷、高效的檢測服務,提高技術服務能力,促進行業(yè)質(zhì)量提升。

六、堅守安全底線,嚴肅責任追究

實驗室應按照本公告的各項要求,嚴把檢測實施質(zhì)量,確保強制性產(chǎn)品認證檢測有效性和公信力。實驗室及其人員對其出具的檢測報告負責,依法承擔民事、行政和刑事法律責任。

市場監(jiān)管部門將加強對相關實驗室的監(jiān)督,不定期對自我聲明檢測活動進行抽查檢查。對技術能力、檢測管理不符合要求的自我聲明程序A類實驗室,予以責令限期整改、停止檢測報告上傳自我聲明符合性信息報送系統(tǒng);對不符合要求的自我聲明程序B類實驗室,予以責令限期整改、停止檢測報告上傳自我聲明符合性信息報送系統(tǒng)直至暫停、撤銷強制性產(chǎn)品認證指定檢測資質(zhì)。對出具不實、虛假檢測報告的,依法依規(guī)嚴肅處理。

附件:強制性產(chǎn)品認證自我聲明評價方式檢測流程要求

國家認監(jiān)委

2023年11月24日

附件

強制性產(chǎn)品認證自我聲明評價方式檢測流程要求

一、自我聲明的委托和合同評審

實驗室應與自我聲明的委托方簽訂委托檢測合同(生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)的自有實驗室可為委托書、內(nèi)部工單等),并在合同中明確以下事項:

1.界定委托檢測的產(chǎn)品是否在強制性產(chǎn)品認證目錄范圍內(nèi)。委托檢測的部分型號不在強制性產(chǎn)品認證目錄時,應予以標注區(qū)分。

2.由委托人承諾其送檢樣品與實際生產(chǎn)產(chǎn)品在材料、結(jié)構(gòu)、參數(shù)等方面一致,未通過借用、租用、購買樣品等方式獲得樣品用于檢測。

3.檢測收費明細(第三方實驗室適用)。

實驗室應通過合同評審評估自身能力和資源是否滿足檢測要求,實驗室是否能夠基于自我聲明實施規(guī)則、相關產(chǎn)品實施規(guī)則和認證依據(jù)標準進行型式試驗等。

二、自我聲明的型式試驗方案

實驗室應制定自我聲明型式試驗方案,并通知委托方。方案中應明確用于型式試驗的全部樣品要求和數(shù)量、檢測標準與檢測項目、主檢樣品與覆蓋型號等信息,確保型式試驗方案符合相應產(chǎn)品實施規(guī)則要求。

三、型式試驗報告審核和簽發(fā)

實驗室在簽發(fā)正式型式試驗報告前,應對型式試驗報告內(nèi)容進行審核,應確保:

1.強制性產(chǎn)品認證目錄界定準確,對于報告中部分型號不在強制性產(chǎn)品認證目錄內(nèi)的,應作出標注區(qū)分。

2.主檢和覆蓋型號的選擇恰當。

3.檢測項目齊全準確,型式試驗報告完整有效。

4.檢測報告及原始記錄信息一致,滿足可追溯性要求。

四、型式試驗結(jié)果報送

自我聲明型式試驗報告出具后,實驗室應及時在自我聲明符合性信息報送系統(tǒng)(http://sdoc.cnca.cn)中報送有效的型式試驗報告以及相關信息,并確保報送的信息和型式試驗報告的一致性。

實驗室應對型式試驗結(jié)果報送實施有效管理,可采用定期抽查、交叉審核等方式對報送環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量實施有效監(jiān)控,確保填報結(jié)果的有效性。

五、自我聲明變更的檢測要求

當自我聲明變更時,涉及型式試驗報告變更的,實驗室應對所檢樣品與原型式試驗報告及原自我聲明結(jié)果進行核實,確保所檢樣品型號滿足原單元劃分原則且是在已獲自我聲明的產(chǎn)品基礎上進行變更。

變更時要詳細描述產(chǎn)品差異,并根據(jù)產(chǎn)品差異進行補充差異項目的試驗,產(chǎn)品差異應由企業(yè)確認。

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